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舒尼替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-30

舒尼替尼(Sunitinib),也被称为索坦(Sutent),是由美国辉瑞公司研发的一种多靶点口服抗肿瘤药物。该药物于2006年1月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者,以及不可切除的、转移性肾细胞癌患者。舒尼替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶,从而发挥抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

药物基本信息

作用机制

舒尼替尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地阻断多种受体酪氨酸激酶(RTKs)的功能,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体(KIT)、FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)和RET等。通过抑制这些受体的活性,舒尼替尼能够有效阻止肿瘤血管生成,减缓肿瘤的生长和扩散。

适应症

舒尼替尼主要用于以下几种情况:

  • 伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者;
  • 不可切除的、转移性肾细胞癌患者;
  • 其他特定类型的癌症,如胰腺神经内分泌肿瘤等。

该药物在临床上的应用范围正在逐步扩大,未来可能有更多的适应症被发现。

价格信息

舒尼替尼是一种进口药物,价格相对较高。具体价格因国家和地区而异,一般情况下,一盒37.5毫克的舒尼替尼胶囊在美国市场上的价格约为1,200美元。患者在购买时应咨询医生或药师,以获取最新的价格信息和购买渠道。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与其他药物合用时可能会产生相互作用,影响药效。例如,与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,因此需要减少舒尼替尼的剂量。相反,与强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,此时应考虑增加舒尼替尼的剂量。在使用舒尼替尼期间,患者应避免食用葡萄柚及其制品,因为它们可能干扰药物代谢。

副作用管理

舒尼替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、手足综合征、高血压等。严重的副作用可能包括心脏毒性、肝功能异常、出血事件和内脏穿孔等。患者在用药过程中应定期进行血液检查和心电图监测,以及时发现和处理不良反应。如果出现严重的副作用,应立即联系医生并调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒尼替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年人使用舒尼替尼时应谨慎,并根据个体情况进行剂量调整。儿童使用该药物的安全性和有效性尚未完全确定,因此不推荐在儿童中使用。

贮存方法

舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应将药物放在避光的地方,避免阳光直射。建议将药物放在原包装盒中,以保持其稳定性和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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