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阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。它通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书

医保价格

阿比特龙已在中国上市,并进入了中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。其中,印度 Cipla 的仿制药规格为 250mg * 120 片,价格大约为 147 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联用,主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月的患者

在接受阿比特龙治疗的患者中,还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为 1g(4 × 0.25g 片)口服每日一次。具体用法如下:

  • 与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 2 次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
  • 与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 1 次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)

阿比特龙应在餐前至少 1 小时和餐后至少 2 小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服,切勿掰碎或咀嚼。

用药注意事项

毒性监测

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶,并在治疗的前 3 个月内每两周检测一次,此后每个月检测一次。对血压、血清钾和体液潴留应每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前 3 个月内每两周监测一次,此后每月监测一次。

对于出现低钾血症的患者,应注意维持血钾水平不低于 4.0 mM。如果患者发生 3 级及以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,应停止治疗并进行适当的医学处理。待毒性症状缓解至 1 级或基线水平后,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

肝功能损害和肝毒性

对于基线轻度肝功能损害的患者,无需调整剂量。对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)的患者,推荐剂量应降低至 0.25g,每天 1 次。开始治疗前、第 1 个月每周、随后 2 个月每 2 周、以及之后的每个月应对丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平进行监测。

如果基线中度肝功能损害患者的 ALT 和/或 AST 升高 >5× 正常值上限(ULN),或总胆红素升高 >3× ULN,须停药且勿再使用阿比特龙。严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者不得使用本品。

其他注意事项

阿比特龙的常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在用药期间应定期监测相关指标,如有不适应及时就医。

在合并使用强 CYP3A4 诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平等)时,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日 2 次。在停止合并使用强 CYP3A4 诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

对于肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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