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阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种常用于治疗晚期前列腺癌的药物。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿比特龙的详细说明书

医保价格

阿比特龙已在中国上市,并进入了中国医保目录,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药。例如,印度 Cipla 的仿制药规格为 250mg * 120 片,价格约为 147 美元一盒。购买时需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

作用功效

阿比特龙是一种口服抗雄激素治疗药物,主要通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。阿比特龙适用于与泼尼松或泼尼松龙联合治疗:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 (mHSPC)

阿比特龙的适应靶点包括 CYP17A1、PARP1 和 PARP2。这些靶点的抑制有助于减少肿瘤的生长和扩散。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为 1g(4 × 0.25g 片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 2 次联合使用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 1 次联合使用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 (mHSPC)。

接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物 (GnRHa) 或应进行过双侧睾丸切除术。阿比特龙应在餐前至少 1 小时和餐后至少 2 小时空腹服用,用水整片吞服,不得掰碎或咀嚼。

用药注意事项

毒性监测

在开始使用阿比特龙治疗之前,应当检测血清转氨酶,并在接受治疗的前 3 个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前 3 个月每两周监测一次,此后每月监测一次。

对于接受阿比特龙治疗前或治疗期间出现低钾血症的患者,应注意维持患者的血钾水平不低于 4.0 mM。如果患者发生 3 级及 3 级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,则应停止治疗,并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至 1 级或基线水平,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

肝功能损害和肝毒性情况下的剂量调整

基线轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于基线中度肝功能损害 (Child-Pugh B 级) 的患者,阿比特龙的推荐剂量应降低至 0.25g,每天 1 次。在基线中度肝功能损害 (Child-Pugh B 级) 患者中开展的药代动力学研究显示,单次口服给药 1g 阿比特龙后,阿比特龙的全身暴露量增加约 4 倍。

对于中度肝功能损害患者,开始治疗前、第 1 个月每周、随后 2 个月每 2 周、以及之后的每个月应对丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和胆红素水平进行监测。如果 0.5g 每日 1 次给药时再次发生肝毒性,须停药。若无胆管梗阻或其他导致 ALT 和总胆红素同时升高的原因,当患者出现 ALT > 3 × ULN 伴随总胆红素 > 2 × ULN 时,需永久停用阿比特龙。

特殊人群用药

阿比特龙不适用于女性。基于阿比特龙的作用机制和在动物试验的结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用该药,因为阿比特龙可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用阿比特龙的人体数据。在动物生殖试验中,妊娠大鼠在器官形成阶段口服醋酸阿比特龙,当母体暴露量约为人体推荐剂量下暴露量 (AUC) 的 ≥0.03 倍时,对胎仔的发育有影响。

目前尚不清楚阿比特龙或其代谢物是否存在于精液中。如果患者与孕妇发生性行为,则需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为,则要求使用避孕套同时还需使用另外一种有效的避孕方式。根据动物生殖试验的结果及其作用机制,如果男性的伴侣为育龄女性,则建议其在阿比特龙治疗期间和末次给药后 3 周内采用有效的避孕措施。根据动物试验,阿比特龙可能会损害育龄男性的生育能力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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