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阿比特龙(Abiraterone)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种由美国杨森制药公司研发生产的口服小分子药物。2011年4月28日,阿比特龙获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,与泼尼松联合使用,用于治疗接受过多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、贮藏方法以及用药注意事项。

阿比特龙的适应症

治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。mCRPC是指已经接受去势治疗但仍继续进展的前列腺癌。阿比特龙通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,也适用于治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。这类患者包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。阿比特龙通过降低体内雄激素水平,延缓疾病进展,提高生存率。

适应靶点

阿比特龙的主要适应靶点包括CYP17A1、PARP1和PARP2。这些靶点在前列腺癌细胞的生长和存活中起着关键作用。通过抑制这些靶点,阿比特龙能够有效控制病情发展。

用药注意事项

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。阿比特龙应在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用,并伴水整片吞服,不得掰碎或咀嚼。

贮藏方法

阿比特龙应贮存于20℃至25℃的环境中,允许外出时温度在15℃至30℃之间。避免高温和潮湿环境,以保证药物的有效性和安全性。

常见不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括高血压、低钾血症、水肿、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期监测血压、电解质和肝功能指标,如出现不适,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取相应的处理措施。

特殊人群用药

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,应在医生指导下谨慎使用阿比特龙。孕妇和哺乳期妇女禁用阿比特龙,因为目前尚无足够的研究数据证明其对胎儿或婴儿的安全性。老年人使用阿比特龙时应特别小心,因为老年人的肝肾功能可能有所下降,需要密切监测并调整剂量。

药物相互作用

阿比特龙与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用阿比特龙期间,应避免同时使用这些药物,以免影响药物的代谢和疗效。如有必要同时使用,应在医生指导下调整剂量或更换其他药物。

价格信息

阿比特龙的仿制药在印度Cipla的规格为250mg*120片,价格大约为147美元一盒。在中国,阿比特龙已上市并进入医保,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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