恩杂鲁胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30
恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称为Xtandi,是一种用于治疗前列腺癌的药物。该药已在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
恩杂鲁胺的医保价格与适应症
医保价格
恩杂鲁胺的医保价格因不同生产厂家和规格而异。以下是几种常见规格的价格参考:
- 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
- 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
- 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
- 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
- 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
- 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。
患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症
恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌的治疗:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于既往曾接受多西他赛治疗的转移性去势耐受前列腺癌患者。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于未接受化疗的转移性去势敏感型前列腺癌患者。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):适用于具有高转移风险的生化复发患者。
患者在使用恩杂鲁胺前应咨询专业医生,确定是否适合该药物治疗。
用法用量与副作用
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。具体用法如下:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。若治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL,可暂停治疗;若PSA再次升高至≥2.0ng/mL(根治性前列腺切除术后)或≥5.0ng/mL(初次放射治疗后),应重新开始治疗。
患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,不可随意增减剂量或停药。
副作用
恩杂鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括:
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 潮热
- 便秘
- 食欲下降
- 腹泻
- 高血压
- 出血
- 跌倒和骨折
- 头痛
除此之外,患者还需警惕以下严重不良反应:
- 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作,一旦发生应立即停药。
- 可逆性后部脑病综合征(PRES):表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等,确诊需通过MRI。
- 超敏反应:患者可能出现过敏反应,严重者需永久停药。
- 缺血性心脏病:患者发生缺血性心脏病的风险较高,需定期监测。
- 跌倒和骨折:患者易发生跌倒和骨折,需评估风险并采取相应措施。
患者在使用恩杂鲁胺期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
药物相互作用
恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用,具体如下:
- 强效CYP2C8抑制剂:应避免同时使用。若必须合用,恩杂鲁胺剂量应减少至80mg每天一次。一旦强效CYP2C8抑制剂停用,应恢复原剂量。
- 强效CYP3A4诱导剂:应避免同时使用。若必须合用,恩杂鲁胺剂量应增加至240mg每天一次。一旦强效CYP3A4诱导剂停用,应恢复原剂量。
患者在使用恩杂鲁胺时应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
存储条件
恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
患者教育
患者在接受恩杂鲁胺治疗期间应注意以下几点:
- 不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动,如驾驶或操作重型机械。
- 定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。
- 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。
- 遵医嘱按时服药,不可自行增减剂量或停药。
患者在使用恩杂鲁胺过程中如有任何不适,应及时联系医生,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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