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恩杂鲁胺的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺的医保价格与作用功效

医保价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上有多种不同版本的恩杂鲁胺可供选择,价格有所不同:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药,并在购买时仔细核对药品真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

恩杂鲁胺的主要作用机制是通过阻断雄激素受体(AR)信号传导,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。其具体适应症包括:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),特别是具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)

恩杂鲁胺可以单独使用,也可以与其他治疗方法联合使用,如促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或双侧睾丸切除术。在治疗过程中,医生会根据患者的病情和反应调整用药方案。

用药注意事项

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。药物应整粒吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的情况下使用恩杂鲁胺。如果治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL,可以暂停治疗。如果PSA水平再次升高至2.0ng/mL或5.0ng/mL以上,应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现3级或更高级别的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至2级或更低。之后可以根据情况以相同剂量或减少剂量(120mg或80mg)继续治疗。对于严重的不良反应,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、严重过敏反应或3-4级缺血性心脏病,应永久停用恩杂鲁胺。

在使用恩杂鲁胺期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于恩杂鲁胺在人乳中的数据,建议哺乳期女性在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:虽然老年患者和年轻患者之间的反应差异不大,但仍建议老年患者在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾功能不全或终末期肾病患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

在使用恩杂鲁胺的过程中,患者应密切关注自身健康状况,如有不适及时就医。同时,避免与强效CYP2C8抑制剂或强效CYP3A4诱导剂同时使用,以免影响药物疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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