恩杂鲁胺是一种用于治疗前列腺癌的药物，属于非类固醇类抗雄激素药物。它通过改变男性激素雄激素在体内的作用，减少癌细胞的生长和扩散。恩杂鲁胺的作用机制在于它能够与雄激素竞争性地抑制结合至雄激素受体，并抑制雄激素受体核易位和与DNA的相互作用。

恩杂鲁胺的详细信息

作用机制和适应症

恩杂鲁胺的主要作用机制是在雄激素受体信号通路的不同步骤发挥作用。它通过竞争性地抑制雄激素与受体的结合，阻止雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。恩杂鲁胺适用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。此外，它还可以用于治疗具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于高风险BCR的非转移性去势敏感型前列腺癌患者，可以在联合或不联合GnRH类似物的情况下使用恩杂鲁胺。

价格信息

目前，恩杂鲁胺在国内尚未上市，原研药的价格约为3,000美元。印度版恩杂鲁胺的价格约为5,500美元，每盒包含112粒，每粒40mg，可以使用28天。不同厂家生产的恩杂鲁胺价格有所不同，例如日本安斯泰来出口土耳其版的价格约为2,146美元，日本安斯泰来国内上市版的价格约为691美元，印度海德隆的价格约为222美元，印度Cipla的价格约为227美元，印度Glenmark的价格约为185美元，印度BDR的价格约为188美元。

用药注意事项

常见不良反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现一系列不良反应，包括但不限于癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。癫痫发作是恩杂鲁胺治疗过程中较为严重的不良反应之一，患者在接受治疗期间应避免从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者，应永久停用恩杂鲁胺。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应谨慎，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。对于有生殖潜力的男性和女性，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。恩杂鲁胺的共同给药可能会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，这可能降低这些底物的功效。因此，应避免恩杂鲁胺与这些底物的共同给药。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息增加这些底物的剂量。在形成活性代谢物的情况下，活性代谢物的暴露可能会增加。

存储方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。