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恩杂鲁胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,其主要作用机制是阻断雄激素受体的功能,从而抑制前列腺癌细胞的生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

恩杂鲁胺的适应症、用法用量和不良反应

适应症

恩杂鲁胺主要用于以下几种前列腺癌的治疗:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于已经接受雄激素剥夺治疗但疾病仍继续进展的患者。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于转移性前列腺癌且对雄激素剥夺治疗仍敏感的患者。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):适用于具有高转移风险的生化复发患者。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。具体用法如下:

  • 患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。
  • 接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  • 对于高风险生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL,则可以暂停治疗。若PSA再次升高至≥2.0ng/mL或≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括:

  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 潮热
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 腹泻
  • 高血压
  • 出血
  • 跌倒和骨折
  • 头痛

更严重的不良反应包括:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。若发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):表现为迅速发展的症状,如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊需通过脑成像,如MRI。若发生PRES,应停用恩杂鲁胺。
  • 缺血性心脏病:监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理。若发生3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

使用恩杂鲁胺时应注意以下几点:

  • 药物相互作用:恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。避免与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药,因为这可能降低这些底物的疗效。若无法避免,需根据其处方信息增加这些底物的剂量。
  • 剂量调整:避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果必须共同给药,将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果必须共同给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。
  • 包装和存储:恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C,允许温度范围为15°C至30°C。

日常注意事项

在日常生活中,使用恩杂鲁胺的患者应注意以下事项:

  • 监测肝功能和肺部状况:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 饮食和生活习惯:保持健康的饮食习惯,适量运动,避免过度劳累。
  • 避免驾车和操作机械:由于恩杂鲁胺可能导致疲劳、头晕等症状,患者应避免驾车和操作机械。
  • 避孕措施:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
  • 孕妇和哺乳期女性:不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和流产。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息,建议哺乳期女性在医生指导下使用恩杂鲁胺。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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