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恩杂鲁胺的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名为Xtandi,是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。它通过多种机制抑制雄激素受体信号传导,从而减少癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、药代动力学以及常见的不良反应。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。胶囊或片剂应整颗吞服,不得咀嚼、溶解或打开。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用。如果治疗36周后PSA水平降至<0.2 ng/mL,可以暂停治疗。若PSA水平再次升高至≥2.0 ng/mL(根治性前列腺切除术后)或≥5.0 ng/mL(初次放射治疗后),则需重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。之后,可根据情况以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗过程中发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的报道。PRES是一种神经系统疾病,可能出现的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。确诊PRES需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺。

超敏反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。建议患者在出现任何过敏症状时暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

有报道称,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,必要时考虑使用骨靶向药物。

恩杂鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但患者在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应。严格遵循医嘱,定期监测健康状况,可以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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