培唑帕尼(pazopanib)维全特的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-30
培唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期软组织肉瘤(STS)。本文将详细介绍培唑帕尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
培唑帕尼的基本信息
医保价格
培唑帕尼已在中国上市,并已进入中国医保。根据不同的生产厂家和规格,价格有所不同。以下是几种常见规格的价格:
- 印度 NATCO 生产的培唑帕尼,200mg*30粒规格售价约为 48美元一盒,400mg*30粒规格售价为 76美元一盒。
- 瑞士诺华出口到印度的培唑帕尼,400mg*30片规格售价为 240美元,200mg*30片规格售价为 124美元。
- 孟加拉碧康生产的培唑帕尼,200mg*30粒规格售价为 165美元一盒。
患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
培唑帕尼主要适用于以下两种疾病的治疗:
- 晚期肾细胞癌(RCC):用于晚期肾细胞癌的一线治疗或已接受细胞激素治疗的晚期肾细胞癌患者。
- 晚期软组织肉瘤(STS):用于治疗特定子类型的晚期软组织肉瘤患者,尤其是此前已接受化疗治疗或已接受其他辅助治疗但病情在一年内加深的患者。
培唑帕尼通过抑制多种酪氨酸激酶,包括 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、c-Kit、Flt3L、ITK、LCK 和 FGFR1、FGFR3,发挥其抗肿瘤作用。
用法用量
培唑帕尼的治疗应在具有抗肿瘤药物使用经验的内科医生指导下开始。成人肾细胞癌(RCC)和软组织肉瘤(STS)的治疗剂量建议为 800mg,每日一次,空腹口服(至少在用餐前 1 小时或用餐后 2 小时)。药物应完整吞服,切勿压碎或破坏薄膜片。
- 剂量调整:为了控制副作用,培唑帕尼应根据患者的耐受性逐渐增加剂量,每次增加 200mg,最大剂量不超过 800mg。
- 小儿人群:培唑帕尼应禁用于 2 岁以下的小儿,因其可能对器官生长发育造成影响。目前尚未确立 2 至 18 岁小儿患者的安全性和疗效。
- 老年人群:65 岁及以上的老年患者使用培唑帕尼的临床资料有限。在基线监测肝功能检查,并定期进行监测。
肾功能不全和肝功能不全患者的剂量调整如下:
- 肾功能不全:肌酐清除率超过 30ml/min 的患者不需要调整剂量,但肌酐清除率低于 30ml/min 的患者需引起注意。
- 肝功能不全:轻度肝功能不全患者(ALT 超过正常上限且胆红素 ≤ 1.5 倍正常上限)建议使用剂量为 800mg/天;中度肝功能不全患者(总胆红素 > 1.5 至 3 倍正常上限)建议每天用量为 200mg;重度肝功能不全患者(总胆红素 > 3 倍正常上限)不建议使用培唑帕尼治疗。
用药注意事项
肝毒性
培唑帕尼可引起肝毒性,表现为 ALT、AST 和胆红素升高。这种肝毒性可能是严重和致命的。65 岁以上患者发生肝毒性的风险更大。转氨酶升高通常发生在治疗早期。
- 监测肝功能:在基线监测肝功能检查,第 3、5、7、9 周;第 3 个月和第 4 个月;然后根据临床指示定期检查。对于 ALT 升高的患者,增加每周监测,直到 ALT 恢复到 1 级或基线水平。
- 剂量调整和停药:根据肝毒性的严重程度,可能需要减少剂量、停药并监测 8 周,或永久停止使用培唑帕尼。
药物相互作用
培唑帕尼与其他药物的相互作用需要注意:
- 避免与强 CYP3A4 抑制剂合用:强 CYP3A4 抑制剂可增加培唑帕尼浓度,应避免合用。如果不能避免,应减少培唑帕尼的剂量。
- 避免与已知可延长 QT/QTc 间期的药物合用:帕唑帕尼与 QTc 间隔延长相关,应避免与已知可延长 QT/QTc 间期的药物同时使用。
- 避免与胃酸减少剂合用:如果不能避免,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂(PPIs)和 H2 受体拮抗剂,并将短效抗酸剂和培唑帕尼间隔几小时给药。
存储和包装
正确的存储和包装方法对于保证药物的质量和效果至关重要:
- 温度控制:将培唑帕尼保存在室温 20°C 至 25°C 之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放培唑帕尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:帕唑帕尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:帕唑帕尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
培唑帕尼作为一种有效的抗肿瘤药物,在治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤方面表现出显著的效果。然而,患者在使用过程中应注意药物的副作用和相互作用,严格遵循医生的指导,确保治疗的安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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