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发布日期:2024-12-28
帕唑帕尼(培唑帕尼)作为一种重要的靶向治疗药物,在多种癌症的治疗中表现出显著的疗效。然而,原研药的价格往往较高,限制了其在更广泛患者群体中的应用。为了提高药物的可及性,许多制药公司开始研发帕唑帕尼的仿制药。以下是2024年市场上主要的帕唑帕尼仿制药版本一览。
帕唑帕尼仿制药版本一览
1. 通用名称及生产厂家
帕唑帕尼仿制药的通用名称通常为“培唑帕尼”,不同厂家生产的仿制药在包装和规格上可能会有所差异。以下是一些主要的仿制药版本:
- 厂家A: 帕唑帕尼片剂,规格为200mg/片,每盒120片。
- 厂家B: 培唑帕尼胶囊,规格为400mg/粒,每盒30粒。
- 厂家C: 盐酸培唑帕尼片,规格为800mg/片,每盒30片。
2. 药物规格及用法用量
帕唑帕尼仿制药的推荐剂量通常与原研药相同,即每日一次,口服800mg(4片200mg),不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时)。具体用法用量应遵循医生的指导。对于肝功能受损和同时服用某些药物的患者,需调整剂量。
- 中度肝功能损害: 减少至200mg,每日一次。
- 重度肝功能损害: 不推荐使用。
- 与强CYP3A4抑制剂合用: 减少至400mg,每日一次。
3. 贮存条件
帕唑帕尼仿制药的贮存条件与原研药相同,需要注意以下几点:
- 温度控制: 保存在室温20℃至25℃之间,避免极端高温或低温。
- 防潮防湿: 存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。
- 避光保存: 远离阳光直射,选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护。
用药注意事项
1. 药物相互作用
帕唑帕尼仿制药与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。特别是与强CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时,需特别注意。
- 强CYP3A4抑制剂: 避免合用,如需合用,应减少帕唑帕尼剂量。
- 强CYP3A4诱导剂: 避免长期合用,如无法避免,不建议使用帕唑帕尼。
- 胃酸减少剂: 避免同时使用,如需合用,可考虑使用短效抗酸剂,并间隔几小时给药。
2. 常见不良反应及处理
帕唑帕尼仿制药的常见不良反应包括腹泻、高血压、肝功能异常等。患者在用药过程中应注意监测身体状况,及时与医生沟通。
- 腹泻: 保持充足的水分摄入,必要时可使用止泻药。
- 高血压: 定期监测血压,如血压持续升高,需调整药物剂量或停药。
- 肝功能异常: 定期监测肝功能指标,如出现严重肝毒性,需停药并调整治疗方案。
3. 特殊人群用药
帕唑帕尼仿制药在特殊人群中的使用需谨慎,特别是在老年人、肝功能受损者和孕妇等群体中。
- 老年人: 65岁以上患者发生肝毒性的风险更大,建议在医生指导下用药。
- 肝功能受损者: 中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。
- 孕妇: 帕唑帕尼可能对胎儿有严重的影响,孕妇禁用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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