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帕唑帕尼(培唑帕尼)的中文说明书
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发布日期:2024-12-27

帕唑帕尼(培唑帕尼)是一种多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌。它通过抑制肿瘤细胞的血供来达到控制肿瘤的效果。本文将详细介绍帕唑帕尼的适应症、用法用量及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

帕唑帕尼适用于以下几种癌症的治疗:

  • 晚期肾细胞癌(RCC):一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型。
  • 软组织肉瘤(STS):一种起源于肌肉、脂肪、神经、血管等软组织的恶性肿瘤。
  • 上皮性卵巢癌:一种发生在卵巢表面的上皮细胞的癌症。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):一种最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的80%。

用法用量

帕唑帕尼的常规用法为每日一次,每次800毫克,口服。建议患者在每天同一时间服用,不与食物一起食用。具体用法如下:

  1. 服用时间:建议在每天的同一时间服用。
  2. 服用方式:空腹服用,避免与食物同服,以提高药物吸收率。
  3. 剂量调整:根据患者的肝功能和耐受性,医生可能会调整剂量。

肝功能监测

所有患者在开始和进行帕唑帕尼治疗时需进行肝功能检测以确定其肝功能状态。肝功能异常的患者需要在医生的指导下调整剂量或暂停用药。肝功能检测项目包括但不限于:

  • 谷丙转氨酶(ALT)
  • 谷草转氨酶(AST)
  • 总胆红素(TBIL)
  • 碱性磷酸酶(ALP)

用药注意事项

药物相互作用

帕唑帕尼与其他药物的相互作用需特别注意,以免影响药效或增加不良反应的风险。

  • 强 CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英钠等,会显著降低帕唑帕尼的血浆浓度,不建议同时使用。
  • 强 P-gp抑制剂或 BCRP抑制剂:如环孢素、酮康唑等,可能会增加帕唑帕尼的血药浓度,避免合用。
  • 辛伐他汀:帕唑帕尼与辛伐他汀合用会增加ALT升高的风险,建议定期监测肝功能。
  • 胃酸减少剂:如埃索美拉唑,会减少帕唑帕尼的暴露量,尽量避免合用。

特殊人群用药

特定人群在使用帕唑帕尼时需谨慎,具体情况如下:

  • 肾功能不全患者:肾功能不全不太可能对帕唑帕尼的药动学特性有重大影响,但仍需定期监测肾功能。
  • 肝功能不全患者:肝功能异常的患者需要在医生的指导下调整剂量或暂停用药。
  • 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无充分的研究数据支持孕妇和哺乳期妇女使用帕唑帕尼的安全性,应避免使用。

不良反应及应对措施

帕唑帕尼可能出现的不良反应及其应对措施包括:

  • 高血压:建议在开始使用帕唑帕尼之前控制血压。治疗期间定期监测血压,必要时开始或调整降压治疗。
  • 血栓性微血管病(TMA):监测TMA的体征和症状,如出现相关症状,应永久停用帕唑帕尼。
  • 胃肠道穿孔和瘘管:监测胃肠道穿孔或瘘管的体征和症状,2级或3级胃肠瘘停用帕唑帕尼,严重者永久停药。
  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测肺部症状,如出现ILD或肺炎,应永久停用帕唑帕尼。
  • 后部可逆性脑病综合征(PRES):监测神经系统症状,如出现PRES,应永久停用帕唑帕尼。

日常生活注意事项

为了确保帕唑帕尼的疗效并减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食管理:避免食用高脂肪、高盐分的食物,保持均衡饮食。
  • 生活习惯:戒烟限酒,保持良好的作息习惯,避免过度劳累。
  • 定期复查:按医生要求定期进行肝功能、肾功能、血压等指标的监测。
  • 药物管理:严格遵医嘱服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,适当参与社会活动,减轻心理压力。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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