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培唑帕尼(pazopanib)维全特的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-30

帕唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。2009年10月,帕唑帕尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)。本文将详细介绍帕唑帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

帕唑帕尼的基本信息

适应症

帕唑帕尼主要适用于以下两种疾病的治疗:

  • 晚期肾细胞癌(RCC)
  • 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)

帕唑帕尼通过抑制多种酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR),从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克,空腹或随餐服用均可。具体用法如下:

  • 患者应在每天相同的时间服用药物。
  • 如果漏服一剂,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服,按常规时间服用下一剂即可。
  • 药物应整片吞服,不得压碎或咀嚼。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。例如,对于出现严重不良反应的患者,可能需要减少剂量或暂时停药。

不良反应

帕唑帕尼的常见不良反应包括但不限于:

  • 腹泻
  • 高血压
  • 发色改变(色素脱失)
  • 恶心
  • 厌食
  • 呕吐

此外,帕唑帕尼还可能导致更严重的不良反应,如肝毒性、伤口愈合受损、甲状腺功能减退、蛋白尿、肿瘤溶解综合征和感染等。患者在使用帕唑帕尼时应定期进行相关检查,以便及时发现和处理这些不良反应。

用药注意事项

贮存方法

帕唑帕尼应按照以下条件贮存:

  • 温度控制:将帕唑帕尼保存在室温20°C至25°C之间,避免极端高温或低温环境。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放帕唑帕尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:帕唑帕尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,帕唑帕尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

帕唑帕尼在特定人群中的使用需特别注意:

  • 儿童患者:帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,通常不适用于儿科患者。
  • 老年患者:65岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到帕唑帕尼有效性的总体差异,建议在医生的指导下用药。
  • 肾功能损害患者:不建议肾损害患者调整剂量。帕唑帕尼尚未在严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者中进行研究。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度和重度肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。

医生会根据患者的具体情况评估用药的可行性和安全性。

药物相互作用

帕唑帕尼与其他药物合用时可能产生相互作用,需谨慎使用:

  • 强CYP3A4抑制剂:帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用可增加帕唑帕尼浓度,避免帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用,并考虑使用无酶抑制作用或酶抑制作用极小的替代合并用药。如果不能避免同时给药,应减少帕唑帕尼的剂量。
  • 胃酸减少剂:避免同时使用胃酸减少剂。如果不能避免同时使用胃酸减少剂,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂,并将短效抗酸剂和帕唑帕尼间隔几小时给药。

患者在使用帕唑帕尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

帕唑帕尼(Pazopanib)作为一种重要的靶向治疗药物,在晚期肾细胞癌和软组织肉瘤的治疗中发挥着重要作用。患者在使用帕唑帕尼时,应严格遵循医嘱,注意药物的贮存方法、特殊人群用药和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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