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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的详细说明书
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发布日期:2025-03-29

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),也称为BREXAFEMME,是一种高效的抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。该药物通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,阻止真菌细胞壁的合成,从而发挥其抗真菌作用。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及贮存方法。

艾瑞芬净的基本信息

艾瑞芬净由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

艾瑞芬净的主要适应症包括:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

该药物适用于成年女性和月经初潮后的女性。

主要成分

艾瑞芬净的主要活性成分是Ibrexafungerp。每片150mg的艾瑞芬净片剂为紫色、椭圆形、双凸形,一面刻有150,另一面刻有SCYX。

用法用量

1. 治疗VVC:
成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。

2. 降低RVVC的发生率:
预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可以随餐服用,也可以不随餐服用。

不良反应

1. 治疗VVC:
报告的最常见不良反应(发生率≥2%)包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

2. 降低RVVC的发生率:
报告的最常见不良反应(发生率≥2%)包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

用药注意事项

在使用艾瑞芬净时,需要注意以下几点以保证药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

1. 孕妇:
妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前,应确认患者未怀孕。对于有生育潜力的女性,建议在治疗期间和治疗结束后4天内使用有效的避孕措施。

2. 哺乳期妇女:
目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在Ibrexafungerp的数据,因此不建议哺乳期妇女使用该药物。

3. 儿童患者:
艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。

4. 老年患者:
与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。

5. 肝功能障碍患者:
对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者进行研究。

药物相互作用

1. 艾瑞芬净是CYP3A4的底物。
抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。因此,应避免与这些药物同时使用。

2. 艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。
然而,由于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。

贮存方法

1. 温度控制:
艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:
选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:
艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:
艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

艾瑞芬净的有效期为24个月。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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