艾瑞芬净（Ibrexafungerp），又称BREXAFEMME，是由美国Scynexis公司研发的新型抗真菌药物，于2021年6月获得美国FDA批准，主要用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。艾瑞芬净通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶的作用，阻止真菌细胞壁的合成，从而发挥抗真菌作用。

艾瑞芬净（Ibrexafungerp）的基本信息

药物规格与价格

艾瑞芬净目前由美国Scynexis公司生产，规格为150mg*4片，参考价格约为971美元一盒。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市场上也没有仿制药。因此，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症与靶点

艾瑞芬净主要适用于以下情况：

• 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）。
• 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

该药物的适应靶点为1,3-beta-glucan synthase，通过抑制这一酶的活性，干扰真菌细胞壁的合成，从而达到抗真菌的效果。

药代动力学与用法用量

艾瑞芬净在健康志愿者中口服后，通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。其推荐用法用量如下：

• 治疗VVC：成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（如早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
• 降低RVVC发病率：预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（如早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用，也可不随餐服用。患者在使用艾瑞芬净时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：妊娠期间禁用艾瑞芬净，因为它可能会对胎儿造成伤害。对于具有生殖潜力的女性，在开始使用艾瑞芬净治疗之前，确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状态。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据，给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
• 有生殖潜力的患者：对于有生育潜力的女性，在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内，建议使用有效的避孕措施。为了降低RVVC的发病率，建议有生育潜力的女性在6个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
• 老年患者：与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
• 肝功能障碍患者：对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物，抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短，但仍然需要注意这些药物相互作用的可能性。

贮存方法

艾瑞芬净的正确贮存方法对保证药物的质量和疗效至关重要：

• 温度控制：在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应

使用艾瑞芬净时，可能出现以下不良反应：

• VVC的治疗：报告的最常见不良反应（发生率≥2%）为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
• 降低RVVC发病率：报告的最常见不良反应（发生率≥2%）为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

如果出现严重的不良反应，应及时就医。