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艾瑞芬净中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的新型抗菌剂。近年来,由于其高效性和安全性,艾瑞芬净在全球范围内受到了广泛关注。然而,许多患者关心的一个问题是:艾瑞芬净在中国是否有孟加拉版仿制药出售?本文将详细探讨这一问题。

艾瑞芬净在中国的市场情况

1. 艾瑞芬净的背景介绍

艾瑞芬净由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。其主要成分为Ibrexafungerp,分子式为C44H67N5O4,分子量为730.03。艾瑞芬净作为一种新型的抗菌剂,通过抑制1,3-beta-glucan synthase靶点发挥其抗菌作用。目前,艾瑞芬净在中国尚未上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。

2. 孟加拉版仿制药的情况

孟加拉作为全球著名的仿制药生产基地,拥有多个知名仿制药企业。然而,截至目前,艾瑞芬净的孟加拉版仿制药并未正式进入中国市场。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物,但需要特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。印度仿制药市场上也有艾瑞芬净的仿制药销售,价格约为5600$左右,但同样需要通过正规渠道购买。

3. 艾瑞芬净的国际售价

在美国,艾瑞芬净的官方售价较高,每盒(150mg*4片)的价格约为7084$。由于其高昂的研发和生产成本,艾瑞芬净的价格在国际市场上的表现一直较为稳定。然而,仿制药的出现有望降低患者的经济负担,提高药物的可及性。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇禁用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应谨慎使用,目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净的数据。有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。老年患者使用艾瑞芬净时,无需调整剂量,但需监测其药代动力学变化。

2. 药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变其血浆浓度,从而影响安全性和有效性。艾瑞芬净还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,使用这些药物时应特别注意潜在的相互作用。例如,与CYP3A4抑制剂合用可能会增加艾瑞芬净的血浆浓度,而与CYP3A4诱导剂合用则可能降低其浓度。

3. 贮存方法

艾瑞芬净应遮光、密封并在干燥处保存。最佳储存温度为20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其结构和药效。同时,选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

希望本文能帮助读者更好地了解艾瑞芬净在中国市场的现状及其用药注意事项,从而在需要时做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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