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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型的抗真菌药物,主要适用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)

艾瑞芬净被批准用于治疗成年和月经初潮后的儿童女性的外阴阴道念珠菌感染。这种感染通常由念珠菌引起,常见的症状包括瘙痒、灼热感、白带增多等。艾瑞芬净通过抑制念珠菌的生长和繁殖,有效缓解这些症状。

降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

艾瑞芬净还可用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。复发性外阴阴道念珠菌病是指一年内发生4次或更多次的外阴阴道念珠菌感染。艾瑞芬净通过长期使用,可以显著降低这一发病率,提高患者的生活质量。

艾瑞芬净的适应症明确,适用于多种念珠菌感染的情况,为患者提供了新的治疗选择。

用法用量和注意事项

正确使用艾瑞芬净对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的用法用量和注意事项。

用法用量

1. 治疗VVC:成人和月经初潮后的儿童女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。

2. 降低RVVC发病率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

3. 服用时间:艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。

不良反应

1. VVC的治疗:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

2. 降低RVVC发病率:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

注意事项

1. 妊娠期使用:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。建议在治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

2. 哺乳期使用:目前没有关于艾瑞芬净在母乳或动物奶中存在与否的数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净前咨询医生。

3. 肝功能障碍:轻度或中度肝损伤的患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者进行研究。

4. 药物相互作用:艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。

遵循上述用法用量和注意事项,可以帮助患者更好地管理和治疗外阴阴道念珠菌感染及其复发,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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