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莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib),也被称为莫美洛替尼或OJJAARA,是一种口服小分子药物,主要应用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)等血液相关疾病。莫洛替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。然而,市场上已有仿制药供应,患者可以通过正规医疗服务机构购买。本文将详细介绍莫洛替尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

一、基本信息

1. 别称与规格

莫洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为Momelotinib,其他别称包括莫美洛替尼和OJJAARA。该药物由老挝卢修斯生产,规格为100mg*30片,每盒价格约为247美元。

2. 主要成分与剂型

莫洛替尼的主要成分是Momelotinib。其剂型为片剂,具体性状如下:

  • 100mg圆形片剂 - 棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。
  • 150mg三角形片剂 - 棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。
  • 200mg胶囊状片剂 - 棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。

3. 适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。这种药物通过抑制特定的信号通路,减少炎症反应,改善患者的贫血症状和生活质量。

二、用药注意事项

1. 推荐剂量与用法

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,但建议在每天同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。莫洛替尼片剂应整个吞下,不得切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂药物,应在第二天按预定时间服用下一剂。

2. 实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,患者需要进行一系列的血液检查,包括血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。在治疗期间,这些检查应根据临床指示定期进行,以监测药物的安全性和疗效。

3. 肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保安全有效。

4. 不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。医生会根据患者的不良反应情况,调整治疗方案,以避免严重的副作用。

5. 药物相互作用

莫洛替尼是一种乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,可能增加BCRP底物的暴露,从而增加不良反应的风险。例如,当与莫洛替尼合用时,瑞舒伐他汀(BCRP底物)的起始剂量为5mg,每日一次,且不应超过10mg。患者在使用莫洛替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

6. 特殊人群用药

孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。动物实验表明,莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性。因此,孕妇应慎用此药物。对于哺乳期妇女,目前尚无足够数据支持其安全性,建议在医生指导下权衡利弊后使用。

通过以上内容,我们可以了解到莫洛替尼(Momelotinib)的基本信息、适应症及用药注意事项。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,注意药物的用法用量,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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