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莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib),又称莫美洛替尼、OJJAARA,是一种用于治疗中度或高风险骨髓纤维化的口服小分子药物。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。

适应症

莫洛替尼主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(Myelofibrosis,MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症PV和原发性血小板增多症ET)的成人贫血患者。该药物通过调节炎症和纤维化过程,改善患者的贫血症状和生活质量。

具体适应症

- 中度或高风险骨髓纤维化患者
- 原发性骨髓纤维化患者
- 继发性骨髓纤维化患者,尤其是由真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的骨髓纤维化

适应人群

- 成人患者
- 贫血患者
- 高风险骨髓纤维化患者

禁忌症

- 对莫洛替尼或其任何成分过敏的患者
- 活动性感染未控制的患者
- 严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C)

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,但应整片吞下,不得切割、压碎或咀嚼药片。如果患者错过了一剂莫洛替尼,应在第二天继续服用下一剂预定剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

- 严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C):推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。
- 轻度或中度肝功能损害患者:无需调整剂量。

不良反应的剂量调整

- 如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。
- 在治疗过程中,应根据患者的具体情况和医生的建议进行剂量调整。

不良反应

莫洛替尼的常见不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些不良反应的发生率较高,但大多数情况下可以通过调整剂量或对症治疗来控制。

严重不良反应

- 血小板减少:约20%的患者会出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。
- 感染:约38%的患者会发生感染,其中13%为严重(包括致命)感染。
- 肝毒性:患者可能出现无法控制的急性和慢性肝病,需定期监测肝功能。

心血管不良反应

- 主要不良心血管事件(MACE):在开始或继续使用莫洛替尼治疗前,应评估患者的心血管风险,特别是当前或过去的吸烟者以及具有其他心血管危险因素的患者。
- 患者应了解严重心血管事件的症状,并在发生时及时就医。

用药注意事项

在使用莫洛替尼的过程中,患者应注意以下事项,以确保用药的安全性和有效性。

感染风险监测

- 在开始使用莫洛替尼治疗之前,应确保患者的活动性感染已经消退。
- 定期监测患者的感染体征和症状,一旦发现感染应及时进行适当治疗。

血小板和中性粒细胞监测

- 定期进行血小板和中性粒细胞计数检查,特别是在治疗的前几个月。
- 如出现血小板减少或中性粒细胞减少,应及时调整治疗方案。

肝功能监测

- 在治疗的前6个月内,每月进行一次肝功能检查,之后根据临床需要定期监测。
- 如出现肝功能异常,应暂停用药并进一步检查病因。

心血管风险评估

- 在开始或继续使用莫洛替尼治疗前,应评估患者的心血管风险。
- 向患者说明严重心血管事件的症状,教育患者在发生相关症状时立即就医。

通过以上详细的用药指导,希望患者能够更好地了解莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而安全有效地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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