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莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib),也称为莫美洛替尼或OJJAARA,是一种口服小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)等血液相关疾病。本文将详细介绍莫洛替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、基本信息

1. 医保价格

莫洛替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前市面上主要流通的是仿制药。老挝卢修斯生产的莫洛替尼规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

2. 适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。这种药物通过调节特定的信号通路,减轻骨髓纤维化的症状,改善患者的生活质量。

3. 用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用。莫洛替尼片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

二、用药注意事项

1. 实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,需根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于及时发现和处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性。

2. 药物相互作用

莫洛替尼是一种BCRP抑制剂,可能增加BCRP底物的暴露,从而增加BCRP底物不良反应的风险。例如,与瑞舒伐他汀(BCRP底物)合用时,起始剂量为5mg,每日一次,不要增加到超过10mg。此外,莫洛替尼是OATP1B1/B3抑制剂,与其他药物合用时应注意潜在的相互作用。

3. 特殊人群用药

孕妇: 关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女: 目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

老年人: 在MF的临床研究中,163/216(75%)的患者年龄在65岁及以上,63/216(29%)的患者年龄在75岁及以上。莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有显著差异。

4. 不良反应

莫洛替尼可能会引起一些不良反应,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、肺部感染、血栓形成等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

为了减少不良反应的发生,患者应严格按照医生的指导用药,并定期进行相关检查。如出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

5. 日常注意事项

在使用莫洛替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 避免饮酒,酒精可能加重肝脏负担,增加不良反应的风险。
  • 保持良好的饮食习惯,摄入均衡的营养,增强体质。
  • 避免剧烈运动,适量进行轻度活动,保持良好的体力状态。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理潜在问题。

患者在治疗过程中应积极配合医生的指导,定期复诊,以便及时调整治疗方案,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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