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莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA是什么药?莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA详细介绍
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发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib),又称莫美洛替尼、OJJAARA,是一种用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病的口服小分子药物。该药物尚未在中国正式上市,但已有仿制药在市场上流通。本文将详细介绍莫洛替尼的基本信息、适应症、副作用以及用药注意事项。

莫洛替尼的基本信息

药物名称和规格

莫洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为Momelotinib,其他别称包括莫美洛替尼和OJJAARA。该药物由老挝卢修斯公司生产,规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。

适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症PV和原发性血小板增多症ET)的成人贫血患者。该药物通过调节血液中的异常细胞增生,减轻患者的症状,提高生活质量。

主要成分和剂型

莫洛替尼的主要活性成分是Momelotinib。该药物的剂型为片剂,有100mg圆形片剂、150mg三角形片剂和200mg胶囊状片剂三种规格。每种规格的片剂颜色均为棕色,一面刻有“M”标志,另一面分别刻有100、150或200的标识。

用药注意事项

剂量和用法

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。莫洛替尼片剂需要整片吞服,不得切开、压碎或咀嚼。如果患者错过了某一剂量,应在第二天继续服用下一剂预定剂量。

特殊人群用药

孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1周内,不应进行母乳喂养。

老年人使用莫洛替尼的安全性和有效性在65岁及以上的患者中进行了广泛研究。结果显示,65岁以上患者和年轻成人患者之间的安全性和有效性没有显著差异。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)的推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

不良反应和注意事项

最常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。在接受莫洛替尼治疗的患者中,约13%发生了严重(包括致命)感染,38%的患者发生了不同程度的感染。医生应监测患者的感染体征和症状,并及时开始适当的治疗。

莫洛替尼可能导致血小板减少和中性粒细胞减少。约20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。医生应定期监测患者的血小板计数。

使用莫洛替尼还可能引起肝毒性。对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。在治疗期间的前6个月内,每月监测患者的基线肝脏检查,之后根据临床指示定期监测。

最后,患者应注意主要不良心血管事件(MACE)的风险。医生在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应评估个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。患者应了解严重心血管事件的症状,并在发生时采取适当的措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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