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达罗他胺的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂,主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。本文将详细介绍达罗他胺的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

达罗他胺的详细说明书

医保价格

达罗他胺由德国拜耳公司研发,是一种重要的抗前列腺癌药物。在中国市场,达罗他胺已经进入医保目录,大大减轻了患者的经济负担。每盒含112粒300mg片剂的价格约为4333美元。患者可以通过正规的医疗机构购买该药物,并享受医保报销政策。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药物。

作用功效

达罗他胺通过阻断雄激素受体,抑制雄激素的作用,从而减缓前列腺癌的进展。具体来说,达罗他胺能够:

  • 减少肿瘤生长:通过阻断雄激素信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖。
  • 延缓疾病进展:对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,达罗他胺可以显著延长无转移生存期。
  • 提高生活质量:减轻患者因疾病带来的不适,改善生活质量。

临床研究表明,达罗他胺在治疗前列腺癌方面具有良好的疗效和安全性。患者在使用过程中应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg薄膜衣片),每日口服两次,总日剂量为1200mg。具体用法如下:

  • 服用时间:每日两次,最好在固定的时间服用。
  • 服用方式:整片吞服,与食物同服,以提高吸收率。
  • 疗程:持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在使用达罗他胺的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以预防可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时咨询医生。

用药注意事项

不良反应

达罗他胺最常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 四肢疼痛
  • 痉挛
  • 实验室检查异常,如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等

对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

特殊人群用药

不同人群在使用达罗他胺时需要注意以下事项:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,该药物可能对胎儿造成伤害。孕妇应在医生指导下谨慎用药。
  • 哺乳期妇女:达罗他胺在母乳中的存在及其对婴儿的影响尚不清楚。哺乳期妇女应咨询医生,考虑暂停哺乳或采取其他喂养方式。
  • 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需减量;严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)建议减少剂量;终末期肾病患者(eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需减量;中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)建议减少剂量。

患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,根据自身情况调整用药剂量。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物合用时可能存在相互作用,患者应尽量避免与以下药物同时使用:

  • P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂
  • P-gp和强CYP3A4抑制剂
  • 乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物

如有需要同时使用其他药物,患者应咨询医生,了解可能的相互作用,并根据医生的建议调整治疗方案。

贮存方法

为了保证达罗他胺的药效,患者应正确贮存该药物:

  • 将达罗他胺存放于20-25℃的室温环境中。
  • 开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。
  • 避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下。

正确的贮存方法可以延长药物的有效期,确保患者在使用时获得最佳疗效。

有效期

达罗他胺的有效期为36个月。患者在购买和使用该药物时,应仔细查看生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。过期药物不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,影响患者的健康。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解达罗他胺的相关信息,合理用药,提高治疗效果。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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