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达罗他胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

达罗他胺是一种由德国拜耳公司研发的非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、达罗他胺概述

1. 医保价格

达罗他胺在中国已经进入医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。德国拜耳公司的原研药规格为300mg*112粒,价格约为4333美元一盒。由于进入医保,实际支付费用会大幅降低,具体费用因各地医保政策而异。

2. 适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。具体来说,达罗他胺能够通过阻断雄激素受体,抑制癌细胞的生长,从而延缓疾病进展。对于具体的适应症和治疗方案,建议患者咨询专业的医学顾问。

3. 用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,随食物一起服用。患者应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果需要更详细的用法用量信息,建议咨询专业医学顾问。

二、用药注意事项

1. 副作用

达罗他胺的常见副作用包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、四肢疼痛、皮疹等。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,常见的不良反应还包括胆红素增加和贫血。对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,常见的不良反应还包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外,还可能出现高血糖、淋巴细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症等实验室检查异常。

2. 特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。

哺乳期妇女:达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性:根据达罗他胺的作用机制,建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力,因此建议这类女性谨慎用药,并在医生指导下进行。

儿童患者:儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。

老年患者:尚未观察到老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。

肾功能损害患者:未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89mL/min/1.73㎡)无需减量。

肝功能损害患者:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

3. 药物相互作用

服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用信息,请咨询专业医学顾问。

4. 贮存方法

将达罗他胺存放于20-25℃室温,开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。达罗他胺的有效期为36个月。

通过以上介绍,希望患者能够更加全面地了解达罗他胺的使用方法、适应症、副作用和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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