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达罗他胺的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

达罗他胺是一种用于治疗前列腺癌的新型药物,由德国拜耳公司研发。这种药物主要用于治疗非转移性或轻微转移性的去势抵抗性前列腺癌患者。为了帮助患者更好地了解和使用达罗他胺,本文将详细介绍该药物的用途、剂量、副作用以及使用注意事项。

达罗他胺的基本信息

药物名称和规格

达罗他胺的通用名称为达罗他胺片,商品名称为诺倍戈(NUBEQA),英文名称为Darolutamide Tablets。每片达罗他胺的规格为300毫克。目前,该药物已经在中国上市,并进入了中国医保目录,市面上暂无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

药物用途

达罗他胺主要作为一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),用于治疗非转移性或轻微转移性的去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。通过抑制雄激素的作用,达罗他胺可以有效阻断肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

用药剂量

达罗他胺的推荐剂量为每天两次,每次600毫克(两片300毫克的片剂)。患者应在每天固定的时间服用药物,并且可以随餐或空腹服用。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于肾功能或肝功能受损的患者,剂量可能需要调整。具体调整方案应咨询专业医学顾问。

用药注意事项

不良反应

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、胆红素增加和中性粒细胞计数减少。在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)时,最常见的实验室检查异常包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)增加、中性粒细胞计数减少和胆红素增加。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)时,最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据。由于达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产,孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。对于肾功能或肝功能受损的患者,建议根据具体情况进行剂量调整。轻度或中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)和轻度肝功能损害患者无需减量,而严重肾功能损害(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)和中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者建议减少剂量。

药物相互作用

在使用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会增加或降低达罗他胺的血药浓度,从而影响治疗效果或增加不良反应的风险。更多药物相互作用的信息请咨询专业医学顾问。

贮存方法

达罗他胺应存放在20-25℃的室温下,开封后务必紧盖瓶盖,保持密封。药物的有效期为36个月。

价格信息

达罗他胺的价格约为4333美元一盒(300mg*112粒)。虽然价格较高,但由于该药物已经进入中国医保目录,患者的自付费用会大大减少。患者应通过正规渠道购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

缺血性心脏病的管理

据报道,接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病,包括致命病例。因此,患者在使用达罗他胺期间应定期监测心脏健康状况,及时发现和处理缺血性心脏病的体征和症状。同时,应优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果出现3-4级缺血性心脏病,应立即停用达罗他胺并寻求医疗帮助。

通过详细了解达罗他胺的用途、剂量、副作用以及使用注意事项,患者可以更加安全和有效地使用该药物,从而获得更好的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生或医学顾问。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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