达罗他胺（Darolutamide）是一种用于治疗前列腺癌的新型药物，尤其适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。本文将详细介绍达罗他胺的用药说明，包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及日常注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用药说明

适应症

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该药物通过阻断雄激素受体的信号传导，抑制前列腺癌的发展，从而延长患者的生存期和提高生活质量。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为每天600毫克，分两次服用，每次300毫克。建议患者在每天相同的时间服用药物，并且与食物一起服用，以提高药物的吸收效果。如果错过了一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。

患者应持续服用达罗他胺，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在此期间，患者应定期进行体检和实验室检查，以便及时发现并处理任何不良反应。

不良反应

在使用达罗他胺的过程中，患者可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加）等。对于转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）患者，常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

严重的不良反应较为罕见，但若出现缺血性心脏病（包括致命病例）、严重肝功能损害等情况，应立即停药并就医。患者在用药期间应密切关注身体状况，一旦出现任何不适，应及时告知医生。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但该药物可能对胎儿造成伤害和引发流产。因此，孕妇应避免使用达罗他胺，并在医生指导下权衡风险和利益。

哺乳期妇女： 尚无关于母乳中是否存在达罗他胺及其代谢物的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性： 根据达罗他胺的作用机制，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时，具有生殖潜力的女性患者应谨慎用药，并在医生指导下进行。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需调整剂量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的达罗他胺暴露量较高，建议减少剂量。重度肝功能损害患者（Child-Pugh C级）的用药安全性尚未明确，需谨慎使用。

药物相互作用

在使用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抗药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。例如，伊曲康唑（一种强效CYP3A4、P-gp和BCRP抑制剂）与达罗他胺联用可能导致达罗他胺的平均暴露量（AUCo-72）增至1.7倍，Cmax增至1.4倍。因此，患者在使用其他药物时应告知医生，以便评估药物相互作用的风险。

贮存方法

达罗他胺应存放于20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月，患者在使用前应检查生产日期和有效期，避免使用过期药物。

价格信息

达罗他胺由德国拜耳公司生产，每盒规格为300mg*112粒，价格大约为4333美元。目前，该药物已在中国上市，并进入医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

日常注意事项

生活方式调整

在使用达罗他胺期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食方面，建议摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，避免高脂肪和高糖食物。适量运动有助于增强体质和改善心理状态，但应避免剧烈运动和过度劳累。

心理支持

前列腺癌患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力，建议患者积极寻求家人和朋友的支持，并考虑加入相关的患者支持团体。此外，定期与医生沟通，了解病情进展和治疗效果，也有助于减轻焦虑和抑郁情绪。

定期随访

患者在使用达罗他胺期间应定期进行体检和实验室检查，以便及时发现并处理任何不良反应。建议患者每3-6个月进行一次全面的体检，包括血常规、肝功能、肾功能等指标的检测。如有异常情况，应及时就医。

用药依从性

用药依从性对于治疗效果至关重要。患者应严格按照医生的指导服用达罗他胺，不得随意增减剂量或停药。如果出现任何不适，应及时告知医生，切勿自行调整用药方案。

紧急情况处理

在使用达罗他胺过程中，如出现严重的不良反应，如缺血性心脏病、严重肝功能损害等，应立即停药并就医。患者应了解急救联系方式，以便在紧急情况下及时获得帮助。

结论

达罗他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意药物的用法用量、不良反应和特殊人群用药。同时，患者应保持健康的生活方式，积极应对心理压力，并定期进行随访检查，以确保治疗效果和生活质量。