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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗国内有吗,多少钱
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发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg),也被称为吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。然而,吉妥单抗在中国尚未上市,也没有进入中国的医保目录,也没有仿制药。因此,患者若需要使用该药物,只能通过海外渠道购买。

吉妥单抗的市场信息

价格信息

目前,吉妥单抗的市场价格因出口版本不同而有所差异。具体如下:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

这些价格可能会随着汇率波动和市场需求的变化而有所调整,因此患者在购买时应关注最新的市场信息。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗以下适应症:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥单抗通过靶向CD33+DNA,能够有效地识别并杀死表达CD33的白血病细胞,从而达到治疗目的。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥单抗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应频繁监测肝功能指标,一旦发现肝功能异常,应立即停药并采取相应措施。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝功能。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液过程中应密切监测生命体征。如患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,直至体征和症状完全消失。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。治疗期间应监测患者出血的体征和症状,必要时应延迟给药或永久停药。

日常注意事项

存储条件

吉妥单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。同时,应将药物存放在原装容器中,密封保存,避免药物受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,保持包装的完整性,定期检查包装是否完好。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中的使用安全性尚未确定,但根据其作用机制和动物研究结果,该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病患者中得到证实,但对于出生不到1个月的患儿,其安全性和有效性尚未确定。

定期监测

患者在使用吉妥单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应严格按照医嘱使用药物,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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