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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,吉妥单抗再国内能不能买到
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔、吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。然而,这种药物在国内市场上并没有上市,也未进入中国的医保目录,这意味着患者在国内难以购买到吉妥单抗。

吉妥珠单抗的市场情况

吉妥珠单抗是由美国辉瑞公司研发生产的,于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。吉妥珠单抗通过与CD33+DNA结合,发挥其治疗作用。

药品规格与价格

吉妥珠单抗的规格为4.5mg的冻干粉,单剂量小瓶,用于复溶和进一步稀释。目前,该药物在不同国家的市场价格有所差异。例如,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格则为每盒约4810美元。

购买渠道

由于吉妥珠单抗未在中国上市,患者需要通过海外购药途径来获取。这通常涉及国际医疗机构或药店,患者可以通过这些渠道购买到吉妥珠单抗。然而,需要注意的是,通过非正规渠道购买药物存在一定的风险,因此建议患者在医生的指导下选择可靠的国际医疗合作伙伴。

总的来说,吉妥珠单抗虽然未在中国上市,但患者仍可通过合法渠道获取这一重要的治疗药物。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时,患者需要特别关注药物的使用方法和注意事项,以确保安全和疗效。以下是几个重要的注意事项:

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状,应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后,应继续监测患者至少1小时,或直至体征和症状完全消失。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

此外,哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成严重不良反应。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在老年人和年轻患者之间的有效性没有显著差异,但老年人出现发热和严重感染的风险较高,应在医生指导下谨慎使用。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定,应避免使用。

药物储存

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防止药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过以上注意事项,患者可以在使用吉妥珠单抗时更好地管理和预防潜在的不良反应,确保药物的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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