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吉妥珠单抗(Mylotarg)再国内能不能买到
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发,并于2000年5月获得美国FDA的批准。然而,吉妥珠单抗在中国并未上市,因此在中国境内无法直接购买到该药物。

吉妥珠单抗(Mylotarg)在中国的购买情况

药物未在中国上市

根据最新资料,吉妥珠单抗(Mylotarg)目前并未在中国大陆地区上市。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。此外,吉妥珠单抗也未进入中国的医疗保险目录,因此即使通过其他途径购得,费用也无法报销。

海外购买渠道

虽然吉妥珠单抗未在中国上市,但患者可以通过海外渠道购买。例如,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格则约为4810美元一盒。需要注意的是,通过这些渠道购买时,应选择信誉良好的医疗机构或药店,以保证药品的质量和安全性。

仿制药情况

目前,吉妥珠单抗在中国没有仿制药。这意味着患者在购买时只能选择进口原研药,而不能选择价格更低的仿制药。因此,患者在购买前应充分了解药品的信息和价格,做好经济准备。

吉妥珠单抗(Mylotarg)的使用注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物的有效期为24个月,患者在使用前应确认药物是否在有效期内。

使用过程中的注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)和输液相关反应(包括过敏反应),是使用吉妥珠单抗时常见的不良反应。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用安全性尚未明确,但根据其作用机制和动物研究结果,该药物可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者的使用

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,医生在为低龄儿童开具吉妥珠单抗处方时,应谨慎评估风险和潜在的益处。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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