吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。它由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗主要用于新诊断的CD33阳性AML患者，以及复发或难治性CD33阳性AML患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的上市情况和购买途径。

吉妥珠单抗的上市情况

全球上市情况

吉妥珠单抗（Mylotarg）在全球范围内已经上市多年。2000年5月，该药物获得美国FDA的批准，随后在多个国家和地区上市。目前，吉妥珠单抗在欧美市场广泛使用，并且在一些亚洲国家也有销售。

中国上市情况

遗憾的是，吉妥珠单抗尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录。因此，中国患者如果需要使用该药物，通常需要通过其他途径购买。目前市场上没有正规的仿制药，只能购买原研药版本。

购买途径

对于需要购买吉妥珠单抗的患者，以下是一些常见的购买途径：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

患者可以通过专业的国际医疗服务平台或药品代理机构购买这些版本的吉妥珠单抗。在购买过程中，建议咨询专业医生或药师，确保购买渠道的合法性和药品的质量。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存，以保证其稳定性和药效。以下是主要的储存条件：

• 温度控制：吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和疗效。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

使用注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意以下事项：

• 剂量调整：根据患者的具体情况，医生会调整吉妥珠单抗的剂量。患者不应自行调整剂量或停药。
• 监测肝功能和肺部状况：吉妥珠单抗可能导致肝毒性和输液相关反应。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 预防感染：吉妥珠单抗可能降低患者的免疫功能，增加感染的风险。患者应注意个人卫生，避免接触感染源。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在不同人群中的使用有一些特殊注意事项：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议孕妇在医生指导下用药，并在治疗期间及治疗后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定。

总之，吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种重要的靶向治疗药物，适用于新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。虽然该药物尚未在中国正式上市，但患者可以通过合法途径购买。在使用过程中，患者应严格按照医嘱用药，并注意储存条件和使用注意事项，以确保药物的安全性和有效性。