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万赛维的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

万赛维(Valganciclovir),又称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种高效的抗病毒药物,主要应用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,于2001年在美国首次获批上市,随后在2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

万赛维的适应症、功效与作用

适应症

万赛维主要用于以下两种情况:

  • 治疗CMV视网膜炎: 适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者,尤其是那些患有巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者。
  • 预防CMV感染: 适用于高危实体器官移植患者,如肾、心、胰肾联合移植患者,以预防CMV感染的发生。

功效与作用

万赛维的主要成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir),它在体内迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),从而发挥其抗病毒作用。更昔洛韦是一种核苷类似物,能够抑制CMV DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成,进而抑制病毒复制。通过这种机制,万赛维能够有效治疗CMV视网膜炎并预防CMV感染,提高患者的生活质量和生存率。

此外,万赛维还具有较好的生物利用度,口服吸收率为60%左右,能够快速达到治疗浓度。在与食物同服时,其生物利用度会进一步提高,AUC24(24小时曲线下面积)和Cmax(峰值浓度)分别增加约30%和14%,这有助于提高药物的疗效。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同的适应症和患者的具体情况有所不同:

成人患者

  • CMV视网膜炎的诱导治疗: 活动性CMV视网膜炎患者推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
  • CMV视网膜炎的维持治疗: 在诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应根据患者的具体情况个体化。
  • 预防CMV感染: 对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究数据支持万赛维治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。然而,万赛维可用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV感染,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,因此,更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时使用其他经肾脏排泄的药物时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

特殊人群用药

万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,并在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。
  • 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。

不良反应与监测

万赛维的常见不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿童患者最常见的不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于万赛维可能导致严重的血液毒性,特别是在骨髓抑制的患者中,应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查。对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者,可以考虑使用造血生长因子治疗。

贮存与有效期

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。同时,万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

万赛维的有效期为24个月,应放置在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

万赛维的价格因产地和规格不同而有所差异。瑞士罗氏出口土耳其版万赛维的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维的规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用万赛维的过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,及时向医生报告任何异常症状,以确保安全有效地使用万赛维。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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