恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，特别是针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩杂鲁胺的适应症、用法用量及不良反应

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：对于已接受雄激素剥夺治疗但仍进展的前列腺癌患者，恩杂鲁胺可以延缓疾病进展。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：对于新诊断的转移性前列腺癌患者，恩杂鲁胺可以延长生存期。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的非转移性前列腺癌患者，恩杂鲁胺可以降低转移风险。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日160毫克，分一次口服，随餐或不随餐均可。具体用法如下：

1. 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
2. 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。
3. 对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物的患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。如果PSA再次升高至≥2.0 ng/mL或≥5.0 ng/mL，应重新开始治疗。

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120毫克或80毫克）恢复用药。

不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 潮热
• 便秘
• 食欲下降
• 腹泻
• 高血压
• 出血
• 跌倒和骨折
• 头痛

较为严重的不良反应包括：

• 癫痫发作：患者在使用恩杂鲁胺期间可能发生癫痫发作，应避免从事可能因突然失去知觉而造成伤害的活动。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等，可通过脑成像确诊。
• 过敏反应：出现过敏症状时应立即停药并就医。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高，需定期监测心血管状况。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺与某些药物合用时可能会影响药效或增加不良反应的风险：

• 强效CYP3A4诱导剂（如利福平）会降低恩杂鲁胺的血浆浓度，降低药效，应避免合用。若无法避免，需增加恩杂鲁胺剂量。
• 强效CYP2C8抑制剂（如吉非贝齐）会增加恩杂鲁胺的血浆浓度，增加不良反应的风险，应避免合用。若无法避免，需减少恩杂鲁胺剂量。

特殊人群用药

不同人群在使用恩杂鲁胺时需要注意以下事项：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能对胎儿造成伤害，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚恩杂鲁胺是否存在于母乳中，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者和年轻患者之间的反应差异不明显，但部分老年患者可能更敏感，建议在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量，严重肾功能不全患者的安全性和有效性尚未确定。
• 肝损伤患者：轻度、中度或重度肝功能不全的患者无需调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间应注意以下几点：

• 药物储存：恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移。储存温度应控制在20°C至25°C，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮和光照。
• 监测健康状况：定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
• 生活方式调整：保持健康的生活方式，如均衡饮食、适量运动，避免过度劳累和压力过大。
• 避免驾驶和操作机械：由于恩杂鲁胺可能引起疲劳和头晕，患者在用药期间应避免驾驶和操作机械。
• 遵医嘱：严格按照医生的指导用药，不要自行增减剂量或停药。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，从而确保用药的安全性和有效性。