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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-16

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的口服药物。它通过阻断雄激素受体来减缓肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整颗吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为这可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应咨询医生后再使用。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。对于儿童患者,恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用时应遵循医生的指导,轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂,会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度,这可能降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与这些底物的共同给药,如果无法避免,请根据其处方信息增加这些底物的剂量。恩杂鲁胺与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)共同给药会增加恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,增加不良反应的发生率和严重程度,应避免共同给药。如果不可避免,应减少恩杂鲁胺剂量。与强CYP3A4诱导剂(如利福平)共同给药会降低恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,降低恩杂鲁胺的功效,也应避免共同给药。如果不可避免,应增加恩杂鲁胺剂量。

不良反应

使用恩杂鲁胺的患者最常见的不良反应(≥10%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。患者在出现任何上述症状时应及时就医。

日常注意事项

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。储存时,温度应控制在20°C至25°C之间,允许温度范围为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮。避免药物受到阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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