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恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎鲁胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-16

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,已被广泛应用于临床。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺(enzalutamide)的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入医保目录。不同厂家生产的恩杂鲁胺价格有所不同,以下是几种常见品牌的价格参考:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为 40mg*16*7粒,参考价格约为 222美元一盒。
  • 印度 Cipla:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 227美元一盒。
  • 印度 Glenmark:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 185美元一盒。
  • 印度 BDR:规格为 40mg*112粒,参考价格约为 188美元一盒。

患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药。在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗以下几种前列腺癌:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于已经接受多西他赛化疗的患者。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于未接受多西他赛化疗的患者。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR):适用于具有高转移风险的患者。

恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体(AR)的信号传导,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为 160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

具有高转移风险的生化复发(高风险 BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗 36周后检测不到 PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当 PSA 增加至≥2.0ng/mL 或对于既往接受过初次放射治疗的患者 PSA 增加至≥5.0ng/mL 时,重新开始治疗。

副作用

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现以下常见的不良反应(≥10%):

  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 潮热
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 腹泻
  • 高血压
  • 出血
  • 跌倒
  • 骨折
  • 头痛

严重的不良反应包括:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。如果发生癫痫发作,应立即停药并就医。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):表现为迅速发展的症状,如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。如果怀疑患有 PRES,应立即停药并进行脑成像检查。
  • 过敏反应:患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。如果出现严重过敏反应,应永久停药并就医。
  • 缺血性心脏病:使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的概率较高。应定期监测心电图和血压,管理心血管危险因素。

患者在使用恩杂鲁胺期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效 CYP3A4 诱导剂和中度 CYP2C9 和 CYP2C19 诱导剂。因此,应避免与以下药物同时使用:

  • 强效 CYP2C8 抑制剂:如果无法避免联合使用,应将恩杂鲁胺剂量减少至 80mg 每天一次。
  • 强效 CYP3A4 诱导剂:如果无法避免联合使用,应将恩杂鲁胺剂量增加至 240mg 每天一次。
  • CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物:这些药物的浓度可能会因恩杂鲁胺的诱导而降低,影响疗效。

在使用恩杂鲁胺期间,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺及其对母乳喂养婴儿的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

患者在使用恩杂鲁胺前应咨询医生,确保药物使用的安全性。

存储条件

为了保证恩杂鲁胺的有效性和安全性,应注意以下存储条件:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在 20°C 至 25°C 的干燥处,允许温度范围为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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