恩杂鲁胺（Enzalutamide），也称为Xtandi或恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用药说明和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩杂鲁胺的用药说明

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克，每日一次，可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120毫克或80毫克）恢复用药。具体调整如下：

• 对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物的患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。
• 对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时，重新开始治疗。

这些调整有助于确保患者在治疗过程中获得最佳疗效，同时减少不良反应的影响。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用，影响药效。以下是主要的药物相互作用及其处理方法：

• 强效CYP2C8抑制剂：恩杂鲁胺与吉非贝齐（一种强CYP2C8抑制剂）的共同给药会增加恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度，这可能增加不良反应的发生率和严重程度。应避免与强CYP2C8抑制剂共同给药。如果无法避免，应减少恩杂鲁胺剂量至80毫克每天一次。
• 强效CYP3A4诱导剂：恩杂鲁胺与利福平（一种强CYP3A4诱导剂和中度CYP2C8诱导剂）的共同给药会降低恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度，这可能降低恩杂鲁胺的功效。应避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。如果无法避免，应增加恩杂鲁胺剂量至240毫克每天一次。

了解和管理这些药物相互作用，有助于提高治疗效果，减少不良反应。

用药注意事项

常见不良反应

患者使用恩杂鲁胺时可能会出现多种不良反应，其中最常见的不良反应（≥10%）发生频率更高（与安慰剂相比≥2%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。对于出现严重不良反应的患者，应及时就医。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
• 哺乳期女性：恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者的敏感性更高，建议老年患者在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

特殊人群在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医生的指导，确保安全用药。

日常注意事项

患者在使用恩杂鲁胺时，应注意以下日常事项：

• 存储条件：恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。
• 环境控制：将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

遵循上述日常注意事项，可以帮助患者更好地管理和使用恩杂鲁胺，确保药物的安全性和有效性。