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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称易来克,是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg,每盒的价格为4050美元。虽然该药品已在国内上市,但尚未纳入国家医保报销范围。

基本背景

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,该药品于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

作用功效

甲磺酸贝舒地尔片的主要作用是通过抑制ROCK(Rho激酶)来发挥其治疗效果。ROCK在多种炎症和免疫反应中起关键作用,抑制ROCK可以减轻炎症反应,改善慢性移植物抗宿主病的症状。该药物适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

用法用量与注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂,如利福平等药物,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些症状,并及时与医生沟通。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用该药物,或在使用该药物期间妊娠,应告知患者该药物对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
【儿童】12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂可明显降低该药物的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。
强效CYP3A抑制剂可明显升高该药物的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将该药物放在儿童不能接触的地方。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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