甲磺酸贝舒地尔片，这款针对慢性移植物抗宿主病患者的创新药物，终于在2023年8月1日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准上市。这意味着中国患者现在有了更多治疗选择，尤其是在糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的情况下。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的最新上市情况及其购买途径，并提供一些用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片国内上市情况

获批时间与背景

甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），商品名为REZUROCK，是由Kadmon制药公司开发的创新药物。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，从而获得了该药品的权益。2021年7月，甲磺酸贝舒地尔片在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得NMPA的批准上市。

购买途径与价格

甲磺酸贝舒地尔片目前已经在部分医院和药店上市，患者可以通过医生处方购买。每盒包含30粒，每粒为200mg，售价为4050美元。虽然该药品已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围，因此患者需要自费购买。

适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要适用于12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者，特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。用法用量为每日一次，每次0.2g，直至病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，剂量应增加至0.2g，每日两次。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别谨慎。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著升高本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用，如无法避免，可适当减少本品剂量。强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低本品的血药浓度，可能导致疗效下降，应避免合用，如无法避免，可适当增加本品剂量。

不良反应与监测

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应定期监测肝功能、肾功能、血液学参数等，以便及时发现并处理不良反应。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方，以保证药品安全。