




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称为易来克,是由Kadmon制药公司开发的一种新型药物。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的医保价格、适应症、用法用量、副作用等相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是一种常见的移植后并发症,甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK(Rho激酶)途径,减少炎症反应,从而改善患者的症状。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g(1粒),每日1次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
孕妇和哺乳期女性应谨慎使用甲磺酸贝舒地尔片。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据,孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解潜在的风险。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以免婴儿受到药物的影响。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,会显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效下降。因此,应避免与这些药物合用。如果无法避免,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些症状,如有不适应及时就医。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。药物应放在原包装中以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用。
健康受试者单次口服甲磺酸贝舒地尔片后的平均生物利用度为64%,几何平均分布容积为184L。这些数据有助于医生更好地理解药物在体内的吸收、分布和代谢过程,从而制定更合理的用药方案。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)作为一种新型药物,在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的特殊人群用药、药物相互作用、不良反应等事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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