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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),中文商品名易来克,是由Kadmon制药公司开发的靶向药物。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。2023年8月1日,该药正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD),适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。

药物基本信息

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种靶向ROCK的药物,用于治疗慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)。该药由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。

规格与价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg,每盒售价为4050美元。该药目前尚未被纳入国家医保报销范围。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD),特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

主要成分与剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分为甲磺酸贝舒地尔,剂型为片剂。每片为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。

用药注意事项

使用甲磺酸贝舒地尔片时,患者应遵循医生的指导,注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不适,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应存放在原包装中,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。该药的有效期为24个月。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此应尽量避免合用。如果必须合用,应适当减少本药剂量。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效下降,也应避免合用。如果必须合用,应适当增加本药剂量。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物,改善慢性移植物抗宿主病的症状和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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