




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称为易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)的药物。该药由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。甲磺酸贝舒地尔片在中国由烨辉医药负责临床及商业化授权,已于2023年8月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍该药物的用药说明和注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者,这些患者在至少两种既往全身治疗失败后,可使用该药物进行治疗。慢性移植物抗宿主病是一种在移植后常见的并发症,表现为免疫系统攻击移植组织,导致多种器官功能障碍。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克(即200毫克),每日一次。患者应在医生的指导下服用,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂,如利福平等,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日两次,以维持有效的药物浓度。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200毫克,每盒的价格为4050美元。虽然该药物已在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需自费购买。
对于12岁以下的儿童患者,尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间及末次给药后至少一周内应停止哺乳。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用,特别是与强效CYP3A抑制剂和诱导剂。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑等可显著提高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果必须合用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反,强效CYP3A诱导剂如利福平等可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而降低疗效,因此也应避免合用。如果必须合用,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。为防止受潮,应在原包装中保存,并每次打开后立即盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童无法接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期药物不应使用。
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