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凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保。患者可以通过正规医院购买该药。目前市场上没有仿制药,原研药主要由法国赛诺菲和德国版生产。其中,法国赛诺菲生产的凡德他尼规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。

作用功效

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET受体酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。此外,凡德他尼还在其他国家和地区陆续上市,包括在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,以及在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶,减少肿瘤的血液供应,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

用法用量与注意事项

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用该药物。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。如果错过了一次剂量,应在12小时后按常规时间服用下一剂,不要补服双倍剂量。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:

  • 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。凡德他尼可能增加某些药物的血浆浓度,如二甲双胍和地高辛,因此在联合使用这些药物时应谨慎并密切监测其毒性。

凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30ml/min)的患者。对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率≥30~<50ml/min),建议将起始剂量降至200mg。此外,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇避免使用该药物。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。确保药品远离儿童和宠物。

有效期

凡德他尼的有效期为24个月。请在使用前检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解凡德他尼的作用功效、用法用量以及用药注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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