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凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物在2011年获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在随后的几年中陆续在欧洲和日本等地获得批准上市。

主要作用机制

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET受体酪氨酸激酶。通过抑制这些受体的活性,凡德他尼能够阻止肿瘤细胞的增殖和新生血管的生成,从而达到治疗目的。

临床应用

凡德他尼在临床上主要用于治疗无法手术切除或已经发生远处转移的甲状腺髓样癌。对于这类患者,凡德他尼可以显著延长无进展生存期,提高生活质量。然而,患者在使用凡德他尼时应严格遵循医生的指导,定期进行监测,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用法用量与注意事项

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应尽量保持每天在同一时间服用。如果漏服一次药物,应在12小时内补服,但不要在下次给药前12小时内补服。

剂量调整

在某些情况下,需要对凡德他尼的剂量进行调整。例如,如果患者的校正QT间期(QTcF)大于500毫秒,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒时再以减少的剂量恢复治疗。如果患者出现3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,直到毒性消退或改善后再以减少的剂量恢复治疗。对于复发性毒性,如果需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至1级严重程度后将凡德他尼剂量减少至100毫克。

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期妇女**:凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养。

**儿童人群**:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

**老年人群**:MTC对凡德他尼的研究中没有包括足够数量的65岁及以上的患者,因此老年人的使用应谨慎,并根据具体情况调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。同时,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,如抗心律失常药物、抗精神病药物等。患者还应避免使用强效CYP3A4诱导剂,如利福平和圣约翰草,因为这些药物可能会降低凡德他尼的血浆浓度,影响治疗效果。

凡德他尼的价格较高,每盒300毫克*30片的价格约为6337美元。患者应通过正规渠道购买该药物,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。此外,凡德他尼尚未在中国上市,患者需通过正规医院购买,以保证药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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