




凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药,患者需通过正规医院购买该药。法国赛诺菲生产的300mg*30片规格的凡德他尼,价格约为6337美元一盒。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。2011年,凡德他尼获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
如需调整剂量,每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。在以下情况下需中断凡德他尼的使用:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms,当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复;CTCAE3级或以上毒性,当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复;复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。
凡德他尼常见的副作用包括腹泻、皮疹、痤疮、恶心、高血压等。严重的副作用可能包括心律失常(特别是QT间期延长)、肝功能异常、肺部疾病等。患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。
在轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害和正常受试者中,单次给药800mg凡德他尼后,评估其药代动力学。轻度、中度和重度肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。
凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。同时避免使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。
凡德他尼作为一种重要的靶向药物,在治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌方面具有显著疗效。患者在使用凡德他尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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