凡德他尼（Vandetanib），也称为Caprelsa、Zactima、ZD6474，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗甲状腺髓样癌（MTC）。该药物通过抑制RET、VEGFR和EGFR等受体酪氨酸激酶的活性，阻止肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

甲状腺髓样癌的治疗

凡德他尼于2011年获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。该药物通过抑制RET原癌基因的突变，显著延长了患者的无进展生存期，并改善了生活质量。凡德他尼在多个国家和地区陆续上市，包括2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，以及2015年在日本医疗器械厂商协会的批准。

适用患者

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。这些患者通常表现为症状性或进行性的甲状腺疾病，需要有效的靶向治疗来控制病情。在临床试验中，凡德他尼显示出了良好的疗效和安全性，成为这一类患者的重要治疗选择。

未在中国上市

目前，凡德他尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医院购买该药，但需注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。市场上暂无仿制药，患者需谨慎选择。

用法用量与不良反应

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克，每日一次，口服。患者可以在饭前或饭后服用，但应在每次给药后的12小时内避免漏服药物。不要压碎凡德他尼片剂，可以将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，医生可以根据具体情况调整剂量。推荐的剂量调整方案如下：

• 当校正的QT间期（Fridericia, QTcF）大于500毫秒时，应中断凡德他尼治疗，待QTcF恢复到小于450毫秒时，以减少剂量（200毫克或100毫克）恢复治疗。
• 当出现CTCAE 3级或以上毒性时，应中断治疗，待毒性消退或改善后，以减少剂量恢复治疗。
• 对于复发性毒性，如果需要继续治疗，在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100毫克。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心、高血压、食欲减退、疲劳、手足综合征等。严重的不良反应包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、肺炎等。患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，目前没有足够的孕妇使用数据来评估药物相关风险。因此，孕妇应避免使用凡德他尼。对于哺乳期妇女，由于凡德他尼可能通过母乳传递并对婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

特殊人群

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童。对于老年人群，由于缺乏65岁及以上患者的足够研究数据，无法确定其与年轻患者相比是否会有不同的反应。肾功能受损的患者应根据肾功能调整剂量，中度肾功能受损患者应将起始剂量降至200毫克，严重肾功能受损患者不推荐使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用时，可能导致凡德他尼血浆浓度降低。因此，患者在使用凡德他尼期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。此外，凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度，当与这些药物联合使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。

日常注意事项

药物储存

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）之间，允许短暂偏离至59°F至86°F（15°C至30°C）。患者应注意保持药品干燥，避免高温和潮湿环境，以确保药物的有效性。

监测与随访

患者在使用凡德他尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情变化和不良反应情况，调整治疗方案。患者应遵医嘱，按时复诊，保持良好的沟通，确保治疗的顺利进行。

生活方式建议

在使用凡德他尼期间，患者应注意饮食健康，避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。适量运动，保持良好的心态，有助于提高治疗效果和生活质量。同时，避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重药物的不良反应，影响治疗效果。