凡德他尼（Vandetanib），又称为Caprelsa、Zactima或ZD6474，是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的药物。自2011年获得美国食品与药品管理局（FDA）批准以来，凡德他尼在全球范围内为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍凡德他尼的基本信息、适应症、药理作用以及使用时需要注意的事项。

凡德他尼的基本信息

药物概述

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）和RET受体。这些受体在多种肿瘤的生长和扩散中起着关键作用。凡德他尼通过抑制这些受体的活性，从而抑制肿瘤的生长和新生血管的形成。

上市和医保信息

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。随后，该药物在2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。目前，凡德他尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医院购买该药，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

生产厂家和规格

凡德他尼的主要生产厂家是法国赛诺菲（Sanofi）。该药物的常见规格为300mg*30片，价格约为6337美元一盒。凡德他尼片剂有100mg和300mg两种规格，分别呈白色圆形和椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一面刻有“z100”或“z300”字样。

用药注意事项

推荐剂量和用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用，但在下次给药后的12小时内不应漏服药物。片剂不可压碎，可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟，然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整和中断

如果出现严重的副作用，如校正的QT间期（QTcF）大于500ms，应中断凡德他尼的使用。当QTcF恢复到小于450ms时，可以减少剂量恢复使用。对于3级或以上毒性，应在毒性消退或改善后再减少剂量恢复使用。如果毒性反复出现，且需要继续治疗，应在毒性缓解或改善至1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用凡德他尼，因为该药物可能对胎儿或母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童。

肾功能损害患者使用凡德他尼时应特别小心。对于中度肾功能损害（肌酐清除率≥30~<50mL/min）的患者，建议将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）的患者不推荐使用凡德他尼。肝功能损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限，不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物合用时需谨慎。例如，凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度，因此在合用这些药物时应密切监测其毒性。此外，凡德他尼可能延长QT间期，因此应避免与可能延长QT间期的药物同时使用。强CYP3A4诱导剂（如利福平）会降低凡德他尼的血浆浓度，因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。