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凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的用药说明
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发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗无法手术切除、局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌(MTC)。该药物在2011年获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,并在随后的几年中相继在欧洲和日本等国家和地区上市。本文将详细介绍凡德他尼的用药说明、推荐剂量、剂量调整、不良反应以及日常用药注意事项。

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的用药说明

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内避免漏服药物。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次给药时间不足12小时,则跳过这次剂量,按常规时间服用下一次剂量。

药物片剂不应压碎,可以直接吞咽,也可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。如果患者的校正QT间期(Fridericia QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少剂量(200mg)恢复。对于CTCAE 3级或以上的毒性,也应暂停用药,直到毒性消退或改善至可接受的水平,再以减少剂量恢复。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,应将剂量进一步减少至100mg。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、头痛、恶心、疲劳、食欲下降等。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心脏问题、呼吸困难、肝功能异常等。如果出现任何严重的不良反应,应立即联系医生。

患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,避免与可能延长QT间期的药物同时使用,如需联用其他药物,应咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。对于65岁及以上的老年患者,没有足够的研究数据表明他们与年轻患者相比有不同反应,但应谨慎使用。

肾功能和肝功能损害

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)的患者不推荐使用凡德他尼。对于需要透析的终末期肾病患者,没有相关研究数据。

在肝功能损害患者中,单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与正常受试者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限1.5倍的患者,数据有限,因此不推荐在中度和重度肝功能损害患者中使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物合用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,如二甲双胍和地高辛。因此,在使用凡德他尼期间,应谨慎使用这些药物并密切监测其毒性。

凡德他尼在与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,血浆浓度会降低。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如圣约翰草,因为它可能会不可预测地减少凡德他尼的暴露。

贮存方法和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。该药物的有效期为24个月。

患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

购药途径和价格

凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。法国赛诺菲生产的凡德他尼300mg*30片的价格约为6337美元一盒。

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa作为一种重要的靶向治疗药物,对晚期髓样甲状腺癌的治疗效果显著。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意剂量调整和不良反应的监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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