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凡德他尼(Vandetanib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),又名Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

适应症

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。这类癌症通常具有侵袭性,且在早期难以发现,因此凡德他尼的使用对于控制病情进展和缓解症状具有重要意义。

具体适应症

凡德他尼被批准用于治疗无法手术、肿瘤持续增长或已出现症状的成年晚期(转移)甲状腺髓样癌患者。这种药物能够通过抑制多个关键的信号通路,减缓肿瘤的生长和扩散。

临床效果

多项临床研究表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期,并在一定程度上改善生活质量。然而,个体差异较大,患者在使用过程中应密切监测疗效和不良反应。

凡德他尼的适应症明确了其在甲状腺髓样癌治疗中的重要地位,但在使用过程中仍需遵循医生的指导,定期进行复查和评估。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内避免漏服。如果错过了一次剂量,不应在下次给药前12小时内补服。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia,QTcF)大于500毫秒,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450毫秒后再以减少剂量恢复。如果出现CTCAE 3级或以上毒性,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量恢复。

特殊情况下的剂量调整

对于肾功能受损的患者,建议中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50毫升/分钟)的患者将起始剂量降至200毫克。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟)的患者不推荐使用凡德他尼。对于肝功能受损的患者,虽然轻度和中度肝功能损害患者可以使用常规剂量,但重度肝功能损害患者不推荐使用。

凡德他尼的用法用量应严格遵循医生的指导,特别是在剂量调整方面,患者应及时与医生沟通,确保用药安全。

不良反应

凡德他尼在使用过程中可能会出现多种不良反应,患者应密切监测并及时报告任何不适症状。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、食欲下降、疲劳等。

严重不良反应

一些严重的不良反应需要特别关注,如QT间期延长、心律失常、间质性肺病、出血、血栓形成等。这些不良反应可能危及生命,一旦出现,应立即停药并就医。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛,联合使用时应谨慎,并密切监测药物浓度和毒性。此外,避免与CYP3A4诱导剂如利福平和圣约翰草同时使用,以免影响凡德他尼的血浆浓度。

了解和管理凡德他尼的不良反应对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者应定期进行身体检查和实验室检测,以便及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

为了确保凡德他尼的疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下几点:

孕妇及哺乳期妇女

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用此药。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

特殊人群

老年人、儿童和肾功能或肝功能受损的患者在使用凡德他尼时需特别谨慎。老年人由于生理机能下降,可能更容易出现不良反应,应定期监测。儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。肾功能和肝功能受损的患者应根据具体情况调整剂量或避免使用。

生活饮食建议

患者在使用凡德他尼期间应注意饮食健康,避免食用刺激性强的食物,保持良好的生活习惯。同时,应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重不良反应。患者应保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。

凡德他尼的使用需在医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期复查,及时沟通任何不适症状,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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