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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物,具有显著的抗肿瘤效果。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

凡德他尼的详细说明书

医保价格

凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规医院购买该药,价格约为 6337美元一盒(300mg*30片)。需要注意的是,市场上目前没有仿制药,患者在购买时应仔细辨别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。该药物在 2011 年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在 2012 年和 2015 年分别获得欧洲药品管理局(EMA)和日本医疗器械厂商协会的批准上市。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞表面过度表达的某些受体来发挥作用,这些受体在正常细胞中表达量较低,而在肿瘤细胞中表达量较高。因此,凡德他尼能够精确地抑制肿瘤细胞的生长与分裂,减少对健康细胞的影响。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可,但需在下次给药后的 12 小时内不要漏服药物。药物片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。如果需要调整剂量,可以从 300mg 减少到 200mg(两片 100mg 片),再减少到 100mg。

副作用

凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、恶心、食欲减退、乏力和手足综合征。严重的副作用可能包括心律失常(如QT间期延长)、肺部炎症、肝功能异常和出血。在使用凡德他尼的过程中,患者应定期进行心电图检查和肝功能检测,以监测可能出现的副作用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不应母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

有生殖潜力的女性和男性:在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内使用有效的避孕措施。

肝肾功能损害患者

肾功能损害:凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至 200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于 30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害:在轻度、中度和重度肝功能损害患者中,单次给药 800mg 凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限的 1.5 倍的患者,凡德他尼的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为其安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物的相互作用需要特别关注。强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。同样,圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,因此应避免同时使用。医生在开具处方时应充分考虑患者的用药史,以避免潜在的药物相互作用。

凡德他尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和特殊人群的用药安全。患者应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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