




凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的药物,尤其是无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的作用功效、用法用量以及注意事项。
凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保系统,因此患者需自费购买。目前市场上唯一可购得的是法国赛诺菲德国版原研药,每盒含300mg*30片,价格约为6337美元。患者可以通过正规医院购买该药,务必注意药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对VEGFR、EGFR和RET等受体。通过抑制这些受体的活性,凡德他尼能够阻断肿瘤的血管生成,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,从而达到治疗效果。2011年,凡德他尼获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。随后,该药物在欧洲和日本等地也相继获批上市。
凡德他尼特别适用于那些症状性或进行性甲状腺髓样癌患者,能够显著延长无进展生存期,提高患者的生活质量。
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。如漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,若需分散服用,可将片剂溶于2盎司水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),立即吞咽,再将剩余残渣与4盎司水混合吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
在特定情况下,如QTcF(校正的QT间期,Fridericia)大于500ms或出现CTCAE3级及以上毒性时,需调整剂量。具体调整方法如下:
凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇避免使用。目前尚无关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的数据,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在治疗前应确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施。
凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。
凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。对于需要透析的终末期肾病患者,目前尚无研究数据。
轻度、中度和重度肝功能损害患者单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限1.5倍的患者,数据有限,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为其安全性和有效性尚未确定。
强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用此类药物。此外,圣约翰草因其不可预测地减少凡德他尼的暴露,也不建议同时使用。
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