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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的药物,尤其是无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的作用功效、用法用量以及注意事项。

凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保系统,因此患者需自费购买。目前市场上唯一可购得的是法国赛诺菲德国版原研药,每盒含300mg*30片,价格约为6337美元。患者可以通过正规医院购买该药,务必注意药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

作用与功效

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对VEGFR、EGFR和RET等受体。通过抑制这些受体的活性,凡德他尼能够阻断肿瘤的血管生成,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,从而达到治疗效果。2011年,凡德他尼获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。随后,该药物在欧洲和日本等地也相继获批上市。

凡德他尼特别适用于那些症状性或进行性甲状腺髓样癌患者,能够显著延长无进展生存期,提高患者的生活质量。

用法与用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。如漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,若需分散服用,可将片剂溶于2盎司水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),立即吞咽,再将剩余残渣与4盎司水混合吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

在特定情况下,如QTcF(校正的QT间期,Fridericia)大于500ms或出现CTCAE3级及以上毒性时,需调整剂量。具体调整方法如下:

  • QTcF大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复,即从300mg减少到200mg。
  • CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善时,减少剂量恢复,即从300mg减少到200mg。
  • 复发性毒性:在缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇避免使用。目前尚无关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的数据,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在治疗前应确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

肾功能损害

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。对于需要透析的终末期肾病患者,目前尚无研究数据。

肝功能损害

轻度、中度和重度肝功能损害患者单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限1.5倍的患者,数据有限,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为其安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用此类药物。此外,圣约翰草因其不可预测地减少凡德他尼的暴露,也不建议同时使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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