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凡德他尼(Vandetanib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及其用药注意事项。

凡德他尼的适应症与用法用量

适应症

凡德他尼于2011年4月6日获得美国FDA批准,用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症通常表现为症状性或进行性疾病,且患者往往无法通过手术治愈。凡德他尼通过抑制多个激酶,如表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET酪氨酸激酶,从而发挥抗肿瘤作用。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日一次口服。患者可以在饭前或饭后服用,但在下次给药后的12小时内不应漏服药物。如果患者漏服一剂,且距离下次剂量不足12小时,则不应补服。凡德他尼片不应压碎,可以直接吞服或溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(QTcF)大于500毫秒,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒,然后以减少的剂量恢复治疗。对于CTCAE 3级或以上的毒性,也应暂停用药,直到毒性消退或改善至1级,再以减少的剂量恢复治疗。如果患者出现反复的毒性,可以将剂量减少至100毫克。

用药注意事项

QT间期延长

凡德他尼可能导致QT间期延长,增加心律失常的风险。因此,在使用凡德他尼之前,应评估患者的心电图和电解质水平。治疗期间应定期监测心电图,特别是在治疗的前几周。如果患者有先天性长QT综合征、心力衰竭、低钾血症或低镁血症等病史,应慎用凡德他尼。

肝脏毒性

凡德他尼可能引起肝功能异常,包括转氨酶升高和胆红素升高等。因此,患者在治疗期间应定期监测肝功能指标。如果肝功能异常持续存在或恶化,应考虑调整剂量或停药。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用。例如,凡德他尼可增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用这些药物时应谨慎,并密切监测其毒性。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以减少心律失常的风险。

特殊人群用药

孕妇在使用凡德他尼时应特别小心,因为该药物可能对胎儿造成伤害。目前没有足够的临床数据支持凡德他尼在孕妇中的安全性。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。同样,有生育潜力的女性伴侣的男性也应在治疗期间及末次服药后4个月内使用有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及末次给药后4个月内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。

儿童人群

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在18岁以下的患者中使用凡德他尼。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许短暂偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。避免将药物暴露在高温或潮湿环境中,以保持药物的有效性。

有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物未过期。

结论

凡德他尼(Vandetanib)是一种有效的多靶点激酶抑制剂,适用于无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。患者在使用凡德他尼时应严格按照医嘱,注意剂量调整和用药注意事项,以减少潜在的不良反应和药物相互作用。定期监测心电图和肝功能,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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