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凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

凡德他尼的详细说明书

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。因此,患者需要通过正规医院或国际渠道购买该药。目前,法国赛诺菲德国版原研药的价格为每盒 6337美元,每盒包含 30片,每片 300mg。患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

凡德他尼主要适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种疾病通常表现为症状性或进行性的甲状腺疾病。凡德他尼通过抑制多个靶点,如 VEGFR、EGFR 和 RET 酪氨酸激酶,发挥抗肿瘤作用。2011年,凡德他尼获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在随后的几年里陆续在欧洲和日本上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的 12小时内不要漏服药物。若需分散服用,可将片剂置于 2盎司的水中搅拌约 10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外 4盎司的水混合后吞下。片剂不可压碎,也不可使用其他液体进行分散。分散剂可通过鼻胃管或胃造口管给予。

用药注意事项

副作用

凡德他尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、高血压、乏力和食欲减退。严重的副作用可能包括 QT间期延长、肝功能异常、肺部疾病和出血。QT间期延长可能导致心律失常,因此在使用凡德他尼期间应定期监测心电图。如果出现任何不适,应立即联系医生。

剂量调整

如果患者出现 QT间期延长(校正的 QT间期,Fridericia 方法 [QTcF] 大于 500ms),应暂停用药,直到 QTcF 恢复到小于 450ms,然后以减少的剂量恢复治疗。对于 CTCAE 3级或以上毒性的患者,应暂停用药,直到毒性消退或改善,然后以减少的剂量恢复治疗。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至 CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中的安全性尚未确定,因此孕妇应避免使用。凡德他尼及其代谢物是否存在于母乳中尚不清楚,因此哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后 4个月内不应母乳喂养。有生育潜力的女性在治疗期间及末次服药后 4个月内应采取有效避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

通过以上详细介绍,患者可以更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,从而确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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